释放知识产权在医疗技术中的力量

 

医疗技术 （medtech） 正在彻底改变医疗保健。从 AI 驱动的诊断到 3D 打印植入物，创新解决方案正在增强患者护理，但也凸显了知识产权 （IP） 在将这些进步推向市场方面的关键作用。《WIPO杂志》采访了四家公司，了解它们的知识产权战略以及它们在营销创新时面临的挑战。

 

简而言之

 

• 医疗技术正在掀起一场由小公司引领的医疗保健革命。

• 在充满挑战的市场中，初创公司需要保护他们的资产。

• 创始人分享了他们的关键 IP 策略和其他需要考虑的优势。

 

健康科技、生命科学和生物技术领域的初创公司和中小型企业 （SME） 正在开发有望重新定义医疗保健服务的技术。但是，从构思到市场的旅程充满了挑战，这些公司如何保护其 IP 资产并从中获利？

 

ScansX 是一家总部位于科威特的初创公司，由 Sarah Aboerjaib 于 2023 年创立。该公司开发了一种由人工智能 （AI） 提供支持的手持式扫描仪，它使用非侵入性近红外光谱来检测脑损伤的迹象。为了将其推向市场，Aboerjaib 必须驾驭复杂的 IP 管理，获得专利和商标以保护她的发明并实现未来的增长。

 

创新企业家应从一开始就将知识产权视为战略重点。

 

土耳其健康科技初创公司 PONS Teknoloğlu 由 Ilker 和 Soner Hacıhaliloğlu 兄弟创立，还使用 AI 开发了一种便携式超声成像系统，可在医院环境外提供高质量的扫描。通过获得知识产权，PONS Teknoloji 能够扩大其创新规模，使挽救生命的诊断更容易获得，尤其是在偏远地区。

 

利用数据优势

 

 

随着 AI 和数据分析现在是医疗保健创新不可或缺的一部分，保护该领域的 IP 的重要性从未如此重要。对于医疗技术公司来说，数据不仅仅是其技术的副产品，它还是一项重要的资产，可以提高 AI 模型的有效性，并为许可和协作开辟新的途径。

例如，ScansX 的脑扫描仪依靠使用不同数据集训练的 AI 模型来准确检测脑损伤。“我们的数据与技术本身一样有价值，”Aboerjaib 说。通过强大的 IP 战略保护这些数据不仅对于保护创新至关重要，而且对于充分利用其市场潜力也至关重要。

 

 

扫描XScansX AI 扫描仪的 3D 表示。

 

PONS Teknoloji 也赞同这种方法。其超声系统生成大量数据，这对于改进其 AI 算法和确保诊断准确性至关重要。“我们的系统旨在通过捕获疾病进展各个阶段的医学成像数据来创建多样化的数据集，解决早期和晚期疾病数据之间的差距，”Soner Hacıhaliloğlu 说。通过确保其数据和算法的知识产权，PONS Teknoloji 可以探索与制药公司和其他利益相关者的合作伙伴关系，从而扩大其在医疗保健领域的影响力。

 

协作是创新者的关键

 

 

对于希望最大限度地发挥其 IP 价值的医疗技术创新者来说，协作是基础。通过与制造商、医疗保健提供商和研究机构合作，公司可以加速其技术的开发和分发，同时确保其 IP 得到保护和有效利用。

 

泰国公司 Meticuly 专门从事 3D 打印骨植入物。它拥有 36 项专利，并在 10 个国家/地区拥有广泛的商标保护，建立了强大的知识产权组合，使其能够自信地与全球合作伙伴合作。对 IP 的战略使用使 Meticuly 能够扩大其覆盖范围和影响力，将医疗解决方案推向全球市场。

 

Meticuly Co., Ltd.榻面颅颌面网片和下颌板产品。

 

ScansX 和 PONS Teknoloji 也深知合作的价值。ScansX 计划签订许可协议，允许其他公司在严格的条件下制造和分销其脑部扫描仪。这不仅确保了技术的质量，还加速了其全球采用。与此同时，PONS Teknoloji 与多个国家的医疗保健提供商合作，利用其知识产权建立战略合作伙伴关系，以促进监管部门的批准和市场准入。

 

监管障碍

 

对于医疗技术公司来说，保护 IP 只是挑战的一部分。将医疗器械推向市场涉及应对复杂的监管环境，这些环境在不同司法管辖区差异很大。知识产权在该过程中发挥着重要作用，为合规性和市场准入奠定了基础。

 

对初创公司的建议是制定支持业务增长、投资者信心和市场进入的知识产权战略。

 

ScansX 正在为其在科威特的脑部扫描仪获得监管部门的批准，并计划进行国际扩张。其知识产权组合包括向美国专利商标局 （USPTO） 提交的临时专利，将有助于在公司准备进入新市场时获得必要的批准和保护技术。

 

由 Kevin Koh 博士创立的总部位于新加坡的 Vivo Surgical 也在利用其知识产权来应对监管挑战。该公司为协助胃肠道外科手术而开发的内窥镜机器人正处于动物试验的最后阶段，并将很快进入首次人体试验。Vivo Surgical 拥有 27 项专利和 21 个商标保护其技术，能够很好地驾驭其计划于 2027 年上市所需的严格监管流程。

 

Vivo 外科Vivo Surgical ERES 内窥镜手术机器人。

 

PONS Teknoloji 的超声诊断系统正在美国和欧洲经济区市场分别获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 和欧洲合格 （CE） 标志认证，以确保符合最严格的监管标准。该公司强大的知识产权战略以成功的临床试验为后盾。“我们已经进行了 5,000 多次扫描，制作了 250,000 张图像，最初主要关注女性健康和癌症检测，”Soner Hacıhaliloğlu 说。“在尼日利亚，我们与助产士合作，对农村地区的年轻孕妇进行扫描，发现早期怀孕问题，这显着改善了该国的孕产妇保健。”

 

 

知识产权是资助创新的资产

 

获得资金是必不可少的。开发高精度医疗技术需要大量投资，而健康的知识产权组合可以成为吸引投资者的有力工具。

 

将 Vivo Surgical 的内窥镜机器人推向市场的成本估计超过 3000 万美元。公司的综合知识产权战略对于获得开发和临床试验所需的资金至关重要。

 

知识产权是一种宝贵的资产，应该受到保护......它具有巨大的收入潜力。

 

ScansX 面临财务挑战，其大脑扫描仪仍处于最小可行产品 （MVP） 阶段。“开发如此先进的技术需要大量投资，”Aboerjaib 说。“将我们的发明从概念推向市场将花费超过 400 万美元。”Aboerjaib 投资了个人资金并贷款以支付初始费用。该公司的 IP 组合将是吸引投资者和合作伙伴支持其营销工作的关键。

 

PONS Teknoloji 采取了不同的方法，专注于获得资助而不是风险投资。“我们技术的初始开发成本在 250,000 美元到 300,000 美元之间，”Soner Hacıhaliloğlu 说。“我们的目标是将研究转化为可投放市场的产品。”通过尽早建立强大的知识产权基础，PONS Teknoloji 已经能够吸引到非稀释性资金，从而降低了与将新技术推向市场相关的财务风险。

 

在医疗技术中利用 IP

 

对于医疗技术公司来说，知识产权不仅仅是保护，还是增长和全球影响的战略工具。精心设计的知识产权战略可以帮助公司驾驭复杂的国际市场，获得资金并建立推动创新向前发展的合作伙伴关系。

 

Vivo Surgical 就是一个很好的例子。其内窥镜机器人是市场上现有内窥镜的附加组件。通过改进现有的内窥镜而不是制造新的内窥镜，该公司简化了开发和监管流程，使其能够专注于创新。这种方法与强大的知识产权组合相结合，使 Vivo Surgical 在美国、中国和亚太地区等关键市场取得成功。

 

“创新企业家应该从一开始就将知识产权视为战略重点，”许博士说。“适当的 IP 管理可以影响公司在市场上的成功和声誉。尽管管理 IP 可能很昂贵，但它仍然是必不可少的。初创公司应该投资于知识产权，并明智地利用它来保护和提高他们的市场地位。组织的最高层应该认真对待它。

 

PONS Teknoloji 计划通过 WIPO 的专利合作条约 （PCT） 体系扩大其专利保护，确保其技术在进入新市场时受到国际保护。Soner Hacıhaliloğlu 说：“我对初创公司的建议是制定支持业务增长、投资者信心和市场准入的知识产权战略。

 

 

 

PONS Teknoloji肝脏超声成像比较：传统超声（左）与 PONS Teknoloji 专有图像增强（右），显示扫描分辨率、组织对比度和降噪效果都有所提高。

 

ScansX 的 Aboerjaib 对此表示赞同。“我建议中小企业和初创公司利用他们的专业知识、网络和动力，”她说。“知识产权是一种宝贵的资产，应该受到保护......它具有巨大的收入潜力。

 

眼光独到的企业家不仅将 IP 用作盾牌，而且将其用作长矛，将他们的创新推向市场。需要强大的知识产权战略来保护创新和获得资金。通过有效利用知识产权，ScansX、PONS Teknoloji 和 Vivo Surgical 等公司不仅推动了医疗保健的发展，还在全球范围内产生了影响。